您的位置: 标准下载 » 协会标准 » IEC 国际电工委员会 »
热门标准
下载排行

IEC 61010-2-101-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-21 18:15:00  浏览:8995   来源:标准资料网
下载地址: 点击此处下载
【英文标准名称】:Safetyrequirementsforelectricalequipmentformeasurement,controlandlaboratoryuse-Part2-101:Particularrequirementsforinvitrodiagnostic(IVD)medicalequipment
【原文标准名称】:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
【标准号】:IEC61010-2-101-2002
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2002-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际电工委员会(IX-IEC)
【起草单位】:IEC/TC66
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:在实验室条件下;安全;诊断设备;测量仪器;安全要求;实验室器皿;规范(验收);试验;电气器具;实验室条件下诊断;医疗设备;实验室医学;实验室器具;定义;控制设备;电气工程
【英文主题词】:Controlequipment;Definitions;Diagnosticequipment;Electricappliances;Electricalengineering;Invitro;In-vitrodiagnostic;Laboratoryapparatus;Laboratorymedicine;Laboratoryware;Measuringinstruments;Medicalequipment;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Testing
【摘要】:Replacement:Thispart2appliestoequipmentintendedforinvitrodiagnostic(IVD)medicalpurposes,includingself-testIVDmedicalpurposes.IVDmedicalequipment,whetherusedaloneorincombination,isintendedbythemanufacturertobeusedinvitrofortheexaminationofspecimens,includingbloodandtissuesamples,derivedfromthehumanbody,solelyorprincipallyforthepurposeofprovidinginformationconcerningoneormoreofthefollowing:·aphysiologicalorpathologicalstate;or·acongenitalabnormality;·thedeterminationofsafetyandcompatibilitywithpotentialrecipients;·themonitoringoftherapeuticmeasures.Self-testIVDmedicalequipmentisintendedbythemanufacturerforusebylaypersonsinahomeenvironment.NOTEIfallorpartoftheequipmentfallswithinthescopeofoneormoreotherpart2standardsofIEC61010aswellaswithinthescopeofthisstandard,itwillalsoneedtomeettherequirementsofthoseotherpart2standards.2EquipmentexcludedfromscopeAddition:Addthefollowingsecondparagraph:ProductsforgenerallaboratoryusearenotIVDmedicaldevicesunlesssuchproducts,inviewoftheircharacteristics,arespecificallyintendedbytheirmanufacturertobeusedforinvitrodiagnosticexamination.
【中国标准分类号】:N20
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:43P;A4
【正文语种】:英语


下载地址: 点击此处下载
返回跳至顶部
基本信息
标准名称：振动与冲击传感器校准方法 第22部分：冲击比较法校准
英文名称：Methods for the calibration of vibration and shock transducers - Part 22: Shock calibration by comparison to a reference transducer
中标分类： 机械 >> 机械综合 >> 基础标准与通用方法
ICS分类： 计量学和测量、物理现象 >> 振动、冲击和振动测量
替代情况：替代GB/T 13823.10-1995
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期：2008-03-03
实施日期：2008-08-01
首发日期：1995-01-04
作废日期：
主管部门：国家标准化管理委员会
提出单位：全国机械振动、冲击与状态监测标准化技术委员会
归口单位：全国机械振动与冲击标准化技术委员会
起草单位：湖北省计量测试技术研究院、中国计量科学研究院
起草人：温波、于梅、李新良、顾国富
出版社：中国标准出版社
出版日期：2008-05-01
页数：21页
计划单号：20062160-T-469
书号：155066·1-31380
适用范围

本部分规定了采用测量随时间变化的参考加速度、速度或力的方法，对直线加速度计进行冲击比较法校准的仪器设备及操作程序。本方法适用于冲击脉冲持续时间范围为0.05ms~8.0ms，动态范围为100m/s2~100km/s2。这些方法可以得到传感器的冲击灵敏度。这些方法不用于模态分析中用的动态力传感器的校准。

前言

没有内容

目录

前言Ⅰ 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 测量不确定度2 5 仪器2 5.1 总则2 5.2 砧子式冲击校准器(100m/s2~100km/s2) 2 5.3 霍普金森棒(Hopkinsonbar)冲击校准器6 5.4 示波器8 5.5 带计算机接口的波形记录仪8 5.6 带数据处理功能的计算机8 5.7 滤波器8 5.8 其他要求8 6 环境条件8 7 优选的加速度和脉冲持续时间8 8 方法9 8.1 试验程序9 8.2 数据采集9 8.3 信号处理9 9 校准结果报告11 附录A(规范性附录) 校准中测量不确定度的表示13 附录B(资料性附录) 不确定度例子---校准中测量不确定度的表示15 参考文献18

引用标准

下列文件中的条款通过GB/T20485 的本部分引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分。然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T2298 机械振动与冲击 术语
GB/T20485.1-2008 振动与冲击传感器校准方法 第1 部分:基本概念(ISO16063-1:1998,IDT)
GB/T20485.11-2006 振动与冲击传感器校准方法 第11 部分:激光干涉法振动绝对校准(ISO16063-11:1999,IDT)
GB/T20485.12-2008 振动与冲击传感器校准方法 第12 部分:互易法振动绝对校准(ISO16063-12:2002,IDT)
GB/T20485.13-2007 振动与冲击传感器校准方法 第13 部分:激光干涉法冲击绝对校准(ISO16063-13:2001,IDT)
GB/T20485.21-2007 振动与冲击传感器校准方法 第21部分:振动比较法校准(ISO16063-21:2003,IDT)
ISO5347-22 振动与冲击传感器校准方法 第22部分:加速度计谐振测试 通用方法2)
ISO18431-2 机械振动与冲击 信号处理 第2部分:用于傅里叶变换分析的时域窗

所属分类： 机械 机械综合 基础标准与通用方法 计量学和测量 物理现象 振动 冲击和振动测量
【英文标准名称】:Washer-disinfectors-Part4:Requirementsandtestsforwasher-disinfectorsemployingchemicaldisinfectionforthermolabileendoscopes(ISO15883-4:2008);EnglishversionofDINENISO15883-4:2009-09
【原文标准名称】:清洗消毒器.第4部分:不耐热的内窥镜使用化学消毒的清洗消毒器的试验和要求(ISO15883-4-2008).英文版本DINENISO15883-4-2009-09
【标准号】:DINENISO15883-4-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-09
【实施或试行日期】:2009-09-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:化学清洗;清洗设备;清洁机;合格;控制装置;去污染;定义(术语);消毒设备;消毒器;效率;内窥镜仪器;英语;医疗器械;医疗器材;医学科学;性能;安全性;安全规则;安全性要求;测试
【英文主题词】:Chemicalcleaning;Cleaningequipment;Cleaningmachines;Conformity;Controldevices;Decontaminations;Definitions;Disinfectionapparatus;Disinfectors;Efficiency;Endoscopicapparatus;Englishlanguage;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalsciences;Performance;Safety;Safetyregulations;Safetyrequirements;Testing
【摘要】:ThispartofISO15883specifiestheparticularrequirements,includingperformance,forwasher-disinfectors(WDs)thatareintendedtobeusedforcleaningandchemicaldisinfectionoftnermolabileendoscopes.ThispartofISO15883alsospecifiestheperformancerequirementsforthecleaninganddisinfectionofthewasher-disinfectoranditscomponentsandaccessorieswhichmayberequiredtoachievethenecessaryperformance.Themethods,instrumentationandinstructionsrequiredfortypetesting,workstesting,validation(installation,operationalandperformancequalificationonfirstinstallation),routinecontrolandmonitoringandre-validation.periodicallyandafteressentialrepairs,arealsospecified.NOTE1Inaddition,AnnexAgivesguidanceonanappropriatedivisionofresponsibilityfortherangeofactivitiescoveredbythispartofISO15883.NOTE2WDscomplyingwiththispartofISO15883canalsobeusedforcleaningandchemicaldisinfectionofotherthermolabilere-usablemedicaldevicesforwhichthedevicemanufacturerhasrecommendedthismethodofdisinfectionWDscomplyingwiththerequirementsofthispartofISO15883arenotintendedforcleaninganddisinfectionofmedicaldevices,includingendoscopicaccessories,whichareheatstableandcanbedisinfectedorsterilizedbythermalmethods(seeISO15883-1:2006,4.1.5).ThespecifiedperformancerequirementsofthispartofISO15883maynotensuretheinactivationorremovalofthecausativeagent(s)(prioriprotein)oftransmissiblespongiformencephalopathies.NOTE3Ifitisconsideredthatprioriproteinmightbepresent,particularcareisneededinthechoiceofdisinfectantsandcleaningagentstoensurethatthechemicalsuseddonotreactwiththeprionproteininamannerthatmayinhibititsremovalorinactivationfromtheloadorwasher-disinfector.ThispartofISO15883canbeusedbyprospectivepurchasersandmanufacturersasthebasisofagreementonthespecificationofWDmanufacturersofendoscopes,cleaningproducts,disinfectingproducts,andalsobyusers.
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:11_080_10
【页数】:61P.;A4
【正文语种】:英语